Мидокалм: инструкция по применению в таблетках и растворе для инъекций

Мидокалм: инструкция по применению в таблетках и растворе для инъекций

Мидокалм относится к группе миорелаксирующих лекарственных средств и оказывает прямое воздействие на разные структуры нервной системы. Широко применяется при неврологических заболеваниях, среди симптомов которых присутствует повышенный тонус поперечно-полосатых мышц.

Также используется для лечения ангиопатий, при подготовке к операционным вмешательствам, для купирования неотложных состояний. Характеризуется быстрым снятием спазма гладких мышц и значительным уменьшением чувствительности нервных окончаний.

Действующую основу препарата составляет тольперизона гидрохлорид – миорелаксант прямого действия.

Фармгруппа: Миорелаксант центрального (прямого) действия.

Состав препарата

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки по 50 и 150 мг для перорального применения;
  • Раствор для парентерального внутримышечного или внутривенного введения.
Таблетки, 50 мг Таблетки, 150 мг Раствор

Форма выпуска, цена

  • Таблетки с пленочной оболочкой почти белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеющие характерный запах и гравировку 150 или 50, по 30 штук в пачке.
    • Мидокалм 50 мг — цена 277-392 руб,
    • Мидокалм 150 мг — цена 318-419 руб.

    Фармакологическое действие

    • Действие толперизона, обладающего высокой аффинностью к нервной ткани, изучено недостаточно.
    • Являясь миорелаксантом центрального действия, оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, тормозит прохождение нервных импульсов в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах от внутренних органов к центральной нервной системе. Это приводит к блокировке моно- и полисинаптических спинномозговых рефлексов.
    • Способствует вторичному торможению выделения медиаторов путем приостановки поступления ионов кальция в нервные синапсы.
    • Усиливает периферическое кровообращение посредством расширения сосудов, оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее действие. Снижает гипертонус, спастичность и ригидность мышц.
    • Улучшает активность произвольных движений, увеличивая их амплитуду.
    • Снижает порог болевой чувствительности.
    • Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола.
    Фармакокинетика

    Таблетки. Действующее вещество хорошо адсорбируется через ЖКТ, уже через 0,5-1 час достигается максимальная действующая концентрация в крови, длительность действия 4-6 часов. Биодоступность лекарственной формы согласно инструкции по применению Мидокалма составляет около 20 %.

    Раствор. Терапевтический максимум в крови достигается через 30-45 минут после парентерального введения лекарственного препарата. Период полувыведения – около 1,5 часа.

    Метаболизм и выведение . Толперизона гидрохлорид метаболизируется печенью и почками, выводится с мочой (99 %) в виде метаболитов. Лидокаин метаболизируется печенью и выводится с желчью.

    Показания к применению

    • Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.)
    • Заболевания, протекающие с мышечной дистонией
    • Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций
    • Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно
    • Расстройства иннервации сосудов
    • Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
    • Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич)
    • Желчно-каменная болезнь
    • Болевой синдром на фоне геморроя
    • Менструальные боли
    • Тонус матки, угрожающий выкидышем
    • Почечные колики
    • Остеохондроз.

    Противопоказания и ограничения

    • Миастения;
    • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
    • Судорожная активность;
    • Болезнь Паркинсона;
    • Хроническая почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • Наркотическая зависимость;
    • Острые психозы;
    Таблетки Раствор для инъекций
    • Детский возраст до 1 года;
    • Беременным и кормящим матерям допускается при наличии острых показаний и при высокой ожидаемой пользе для матери, превышающей возможные риски для плода или ребенка
    • Возраст до 18 лет;
    • Беременность;
    • Лактация.

    Дозировка

    Длительность лечения в инструкции не указана, поскольку определяется врачом.

    Таблетки Раствор для инъекций
    • Принимают сразу после еды, не разжевывая, запивая водой
    • Детям 3-6 лет 5 мг/кг в суточной дозе
    • Детям 7–14 лет 2-4 мг/кг, в 3 приема в течение суток
    • Дети с 14 лет и взрослые – по 50 мг дважды-трижды в сутки, постепенно повышая первоначальную дозу до 150 мг с двух-трехкратным приемом.
    • Вводят парентеральным способом, внутривенно или внутримышечно.
    • В/м – 2 раза в сутки по 100 мг (по 1 ампуле)
    • В/в – 1 раз сутки, медленно, 100 мг (1 ампула)

    Побочное действие

    Гиперемия кожи в месте введения инъекции (при применении раствора).

    • Анорексия;
    • Бессонница;
    • Сонливость;
    • Головные боли;
    • Гипотензия; ;
    • Слабость и боль в мышцах;
    • Дискомфорт, повышенная утомляемость.
    Крайне редко:
    • Увеличение лимфоузлов;
    • Анемия;
    • Неутомимая жажда;
    • Спутанность сознания;
    • Анафилактический шок;
    • Резкое снижение сердечного ритма.
    Очень редко:
    • Реакции гиперчувствительности;
    • Депрессия, раздражительность;
    • Снижение физической активности;
    • Чрезмерная сонливость;
    • Расстройство внимания;
    • Судороги, тремор;
    • Расстройство координации;
    • Шум в ушах;
    • Стенокардия;
    • Одышка, затруднение дыхания;
    • Носовое кровотечение;
    • Боль в животе, запоры;
    • Поражения печени;
    • Недержание мочи;
    Передозировка

    Препарат является нетоксичным в терапевтической дозе и значительно превышающей таковую. В некоторых случаях прием 300-600 мг таблетированной формы может приводить к раздражительности. Значительная передозировка парентерального введения раствора Мидокалма приводит к развитию атаксии, затруднению дыхания, судорогам вплоть до остановки дыхания.

    Лекарственное взаимодействие

    • При введении раствора Мидокалма нельзя смешивать его в одном шприце с другими препаратами.
    • Допустимо сочетание Мидокалма с седативными препаратами, снотворными и алкоголь содержащими лекарственными средствами (параллельное лечение).
    • При необходимости назначения других препаратов из группы миорелаксантов решается вопрос о снижении суточной дозы Мидокалма.

    Усиливает действие следующих групп препаратов:

    • НПВС;
    • Средств для общего наркоза;
    • Мышечных релаксантов с периферическим действием;
    • Психотропных средств;
    • Вегетотропных средств.

    Особые указания

    Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.