Инструкция по применению ВАЗОНИТ ® РЕТАРД (VASONIT RETARD)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки.

1 таб. пентоксифиллин 600 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, ЦНС, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. C max пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени T 1/2 пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Показания к применению

нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия);
нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт);
трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена);
нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза).

Режим дозирования

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза/сут (утром и вечером).

Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Побочные действия

головокружение, головная боль, асептический менингит;
ажитация, нарушение сна, судороги;
отеки, повышенная ломкость ногтей;
ксеростомия (сухость во рту), анорексия;
зуд, эритема, крапивница;
приливы жара, кровотечение;
аритмия, тахикардия, стенокардия;
желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея;
холестаз (внутрипечёночный);
повышение трансаминаз, снижение АД;
тромбоцитопения;
анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин);
острый инфаркт миокарда;
массивные кровотечения;
острый геморрагический инсульт;
кровоизлияние в сетчатку глаза;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях ЖКТ, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня АД и картины крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Передозировка

тошнота, головокружение, снижение АД, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средстви других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎